Фуцис таблетки: инструкция, описание PharmPrice. Фуцис: инструкция по применению и побочные эффекты.

В различной дозировке, а также вспомогательные компоненты.

В таблетках Фуцис ДТ содержится 50 мг Флуконазола и вспомогательные вещества.

В состав раствора для инфузионного введения 100 мл входят: Флуконазол – 200 мг и дополнительные компоненты.

В качестве вспомогательных веществ используются: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон К30, магния стеарат, тальк, натрия крахмала гликолат, натрия кроскармеллоза и так далее.

Гель Фуцис включает в свой состав Флуконазол – 5 мг и вспомогательные вещества : , бензиловый спирт, октилдодеканол, полисорбат 80, пропиленгликоль, гидроксид натрия, ароматизатор Delite и очищенная вода.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток с дозировкой по 50, 100, 150 и 200 мг активного вещества по 4 шт. в блистере, упакованном в картонную пачку. Таблетки Фуцис 150 мг – по 1 шт. в блистере, помещённом в картонную упаковку. Таблетки диспергированные с 50 мг действующего компонента по 4 шт. в блистере, упакованном в картонную пачку.

Раствор для внутривенного введения во флаконе по 100 мл, один флакон в картонной упаковке.

Препарат в виде геля предлагается в тубе по 30 г, упакованной в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Каждая форма данного препарата обладает противогрибковым эффектом широкого спектра действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Флуконазол, активный компонент данного препарата, является синтетическим производным из группы тиазоловых соединений. Влияние этого вещества устраняет ферментативную активность специфических соединений в клетках грибков. В результате повреждается биосинтез стероловых соединений в клетках гриба, угнетается превращение ланостерола в эргостерол . Происходящие изменения в мембране клеток вызывают прекращение размножения грибов благодаря нарушениям репликации. При этом эффективность Фуциса направлена на такие штаммы, как: Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Trichophytum spp. и Microsporum spp., Hystoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis и так далее.

Для Флуконазола характерна невысокая токсичность, поэтому препарат не оказывает негативного воздействия на организм и значительного влияния на цитохромы человека и численность андрогенных гормонов в составе плазмы крови.

Таблетки, предназначенные для внутреннего приёма, хорошо абсорбируются в ЖКТ. Флуконазол имеет высокую биодоступность, употребление еды не оказывает влияния на процесс абсорбции. Максимальная концентрация вещества в составе плазмы крови обнаруживается спустя 30-90 минут с момента приёма.

Отмечено хорошее проникновение вещества в состав тканей и биологических жидкостей. Кроме того, Флуконазол проникает ч/з гематоэнцефалический барьер, концентрируясь в спинномозговой жидкости до 80% от плазменной концентрации. Выведение Флуконазола осуществляется с мочой – часть в неизменном виде, остальное – . Период полувыведения равен 30 часам.

Фармокинентика при внутривенном введении Флуконазола практически не отличается от принятого пероральным способом.

Противогрибковый препарат в виде геля обладает такой же активностью и характеристиками, как и другие формы Фуциса. Особенно эффективно он воздействует на дерматофиты и дрожжи .

Во время наружного использования лишь небольшое количество вещества попадает в плазму крови, поэтому его системное действие можно исключить. Также установлено, что гель не оказывает негативного влияния на кожные покровы.

Показания к применению

Основными показаниями к применению Фуциса является необходимость терапии инфекционных заболеваний разной локализации , вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к Флуконазолу

Таблетки назначают при:

• кандидозных инфекциях различной локализации – кандидемии, кандидурии, диссеминированном кандидозе, других формах генерализованного кандидоза , вызванных грибком Candida;
• инфекциях слизистых оболочек , которые вызывают грибы Candida;
• бронхолегочных кандидозных неинвазивных инфекциях ;
• хроническом полости рта, связанного с ношением съёмных зубных протезов;
• лечении острой и хронической форм рецидивирующего вагинального кандидоза;
• терапии споротрихоза, гистоплазмоза и прочих эндемических микозов;
• лечении дерматомикозов, в паховой области и на стопах, и .

Также таблетки могут назначаться для профилактики рецидивов у больных с:

• хроническим вагинальным кандидозом;
• кандидозным ;
• криптококковыми инфекциями различной локализации и так далее;
• г рибковыми инфекциями различной локализации, если пациенты страдают иммунодефицитом или получают цитостатическую и лучевую терапию.

Раствор для инфузионного введения назначают при лечении:

• системных грибковых инфекций, например: кандидемии, кандидурии, кандидозных инфекций глаз, эндокарда ;
• криптококкового ;
• криптококковых инфекций кожных поверхностей и органов дыхания.

Гель применяется для лечения:

• дерматомикозов , которые вызывают дрожжи;
• дерматофитов – эпидермофитий стоп, паховых эпидермофитий, трихофитий, кандидных инфекций, разноцветного лишая.

Противопоказания к применению

• индивидуальной чувствительности к его компонентам и прочим азольным соединениям, структура которых приближена к Флуконазолу;
• возрасте до 7 лет.

При этом указываются, что Фуцис ДТ можно применять детям с 3-х лет.

Побочные эффекты

Применение Фуциса может вызвать ряд побочных эффектов, затрагивающих работу:, отёчность, синдром Стивенса-Джонсона .

Кроме того, использование Флуконазола может повлиять на лабораторные показатели : лейкопению, нейтропению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гипокалиемия, уровень и триглицеридов в составе крови.

Проявление побочных эффектов требует прекращения применения Фуциса.

Инструкция на Фуцис (Способ и дозировка)

Препарат в таблетках с содержанием 50-200 мг Флуконазола используют при лечении взрослых пациентов и детей от 7 лет. Принимают их перорально в любое время. Суточная дозировка препарата устанавливается на один приём.

Таблетки Фуцис ДТ инструкция рекомендует предварительно растворять в воде. Также разрешен Фуцис ДТ и для детей от 3 лет. Как правило, на 50мг препарата используют 5мл воды.

В р астворе для инфузий содержится 200 мг Флуконазола и 100 мл изотонического раствора натрия хлорида. Когда инфузионный раствор вводится больным, которым следует ограничить введение жидкости и натрия, необходимо учитывать содержание ионов натрия и хлора в данном растворе, составляющее 15 ммоль. Препарат не рекомендуют смешивать с любыми растворами для инфузий, несмотря на отсутствие выраженной фармакологической несовместимости.

Гель Фуцис инструкция по применению рекомендует использовать раз в сутки. При этом средство осторожно втирают в пораженные участки кожи и вокруг них.

Следует наносить небольшое количество геля и тщательно растирать его по всей поверхности, чтобы предотвратить возникновение мацерации.

Дозировка и длительность лечения каждой формой препарата определяется лечащим врачом. Например, пациентам, страдающим генитальным кандидозом назначается однократно по 150 мг Флуконазола в таблетках. Для профилактики рецидивов хронического вагинального кандидоза – от назначается по 150 мг этого лекарственного средства ежемесячно. При этом учитывается характер заболевания и индивидуальные особенности больного. Дозировка препарата не зависит от способа использования и обычно не изменяется в случае перехода с парентерального на пероральное применение.

Передозировка

В случаях передозировки таблетками или раствором Фуцис возможно развитие таких негативных симптомов, как: , или . Также не следует исключать возникновения параноидального поведения пациентов.

В таких ситуациях проводят промывание желудка и другую симптоматическую терапию. Допускается применение форсированного диуреза и гемодиализа.

О случаях передозировки, вызванных применением препарата в виде геля, не сообщается.

Взаимодействие

Одновременное применение таблеток или раствора Фуцис с антикоагулянтами может значительно усилить их эффект. Поэтому необходимо выполнение регулярного контроля показателей протромбинового времени.

Данный препарат может повысить плазменные концентрации , бензодиазепина, и фенитоина в составе крови. При комбинированном лечении Флуканозолом и любым из указанных средств требуется строгий контроль дозирования и наблюдение специалиста. Несоблюдение этих правил может вызвать развитие психомоторных реакций, усилить побочные эффекты, связанные с работой сердечнососудистой системы и так далее.
Если регулярно применяется с Фуцисом, то можно ожидать заметное увеличение плазменных концентраций Флуконазола, но при этом не требуется коррекции дозы.

Приём Флуконазола не снижает эффекта комбинированных оральных контрацептивов .

Во время лечения Фуцисом больных с нужно учитывать вероятность развития гипогликемии. Одновременное использование с рифампицином требует повышения дозы Флуконазола. Сочетание Флуконазола и нередко вызывает взаимное усиление нефротоксичности. Когда препарат принимают вместе с теофиллином , то сохраняется вероятность передозировки теофиллина , потому что Флуконазол поможет понизить клиренс теофиллина из состава плазмы крови.

Что касается геля Фуцис, то данных о его лекарственном взаимодействии с другими препаратами не сообщается. При этом рекомендуется воздержаться от его одновременного нанесения с любыми наружными средствами.

, так как это может не только снизить терапевтический эффект, но и привести к развитию побочных действий.

Таблетки белого цвета, круглые, со скошенными краями, с линией разлома на одной стороне. Таблетки дисперсные белого цвета, круглые, со скошенными краями, с разделяющей полосой с одной стороны ровные - с другой, с запахом мороженого.

Фармакологическое действие:

Фуцис - противогрибковый препарат класса триазольных соединений. Флуконазол оказывает выраженное противогрибковое действие, блокируя синтез грибковых стеролов. Оказывает специфическое действие на грибковые ферменты, зависящие от цитохрома Р450. Активен в отношени Candida spp. (включая висцеральный кандидоз), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp., Trichophyton spp., возбудителей эндемических микозов (Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis /включая внутричерепные инфекции/, Нystoplasma capsulatum). Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Общая биодоступность - более 90%. Прием пищи не влияет на всасывание флуконазола. Cmax в плазме крови достигается через 30-90 мин после приема внутрь. Распределение Концентрация флуконазола в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе. Связывание с белками плазмы крови - 11-12%. При ежедневном приеме флуконазола 1 раз/ в течение 4-5 сут Css в плазме крови достигается у 90% пациентов. При приеме в 1-й день лечения ударной (2) дозы вышеуказанный эффект достигается со 2-го дня лечения. Флуконазол хорошо проникает во все жидкие среды организма. Уровни флуконазола в слюне и мокроте аналогичны концентрациям в плазме. В спинномозговой жидкости концентрация флуконазола достигает 80% от уровня его концентрации в плазме крови. В эпидермисе, дерме, потовой жидкости достигаются концентрации, которые превышают сывороточные. Выведение T1/2 составляет 30 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз/ при проведении курса лечения флуконазолом и обеспечивает терапевтический эффект при вагинальном кандидозе после одноразового приема препарата. 80% флуконазола выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина.

Показания:

криптококковый менингит; криптококковые инфекции другой локализации (легких, кожи); генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз (брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей); кандидоз слизистых оболочек (кандидоз полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз слизистой оболочки полости рта, связанный с ношением зубных протезов); острый и рецидивирующий генитальный кандидоз (вагинальный кандидоз, кандидозный баланит); дерматомикозы (микозы ног, тела, паховой области); отрубевидный лишай; онихомикозы; глубокие эндемические микозы (кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз, гистоплазмоз); профилактика рецидивов генитального кандидоза (при частоте возникновения 3 раза в год и больше); профилактика микозов у пациентов со сниженным иммунитетом (у больных СПИД, а также во время лечения цитостатиками или проведения лучевой терапии)

Противопоказанния:

одновременный прием терфенадина и флуконазола в дозе 400 мг/ или более; печеночная недостаточность; беременность; период лактации (грудное вскармливание); детский возраст до 7 лет; повышенная чувствительность к флуконазолу и азольным соединениям.

Побочные действия:

со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, судороги. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, гепатотоксическое действие (повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, аминотрансфераз, развитие гепатита). Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, изменение количества тромбоцитов. Аллергические реакции: эксфолиативные кожные реакции, кожная сыпь, зуд, отечность лица, анафилактические реакции. Прочие: повышение уровня холестерина, триглицеридов, калия в крови, изменение вкусовых ощущений. Симптомы передозировки Фуцисом: галлюцинации, параноидальное поведение. Лечение: промывание желудка, проводят симптоматическую терапию. Форсированный диурез может ускорить выведение препарата. При проведении сеанса гемодиализа длительностью 3 ч уровень флуконазола в плазме крови снижается приблизительно на 50%.

Способ применения и дозы:

применение препарата Фуцис при беременности и кормлении грудью: следует избегать применения флуконазола при беременности, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения для матери превышает возможный риск для плода. Применение Фуциса в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется. Применение при нарушениях функции печени: запрещено применение препарата при печеночной недостаточности. При нарушении показателей функции печени пациент должен находиться под наблюдением врача. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить. Применение при нарушениях функции почек: пациентам с почечной недостатьчностью необходима коррекция дозы препарата.

Особые указания:

при нарушении показателей функции печени пациент должен находиться под наблюдением врача. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного, получающего лечение по поводу дерматомикозов, кожных аллергических реакций, которые можно связать с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении полиморфной эритемы. Учитывая возникновение выраженной аритмии, обусловленной удлинением интервала Q-T, у больных, которые получали азольные противогрибковые средства в комбинации с терфенадином, одновременный прием флуконазола в дозе 400 мг/ и более с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозе менее 400 мг/ одновременно с терфенадином необходимо проводить под строгим контролем врача. При нарушении функции почек дозу препарата уменьшают в 2 раза (при клиренсе креатинина от 20 до 50 мл/мин) или в 4 раза (при клиренсе креатинина от 10 до 20 мл/мин).

Взаимодействие:

при одновременном приеме варфарина и Фуциса увеличивается протромбиновое время. При одновременном приеме Фуцис увеличивает период полувыведения пероральных гипогликемических препаратов, препаратов группы производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). При одновременном приеме Фуцис повышает концентрацию фенитоина. Многократное применение гидрохлоротиазида повышает концентрацию флуконазола в плазме крови, однако изменять режим дозирования, как правило, нет необходимости. При применении Фуциса в дозе 50-200 мг не отмечается существенного влияния на эффективность комбинированных противозачаточных средств для перорального применения. Одновременное применение Фуциса и рифампицина приводит к снижению AUC и T1/2 флуконазола соответственно на 25% и 20 %. Фуцис может вызвать симптомы передозировки теофиллина при их совместном применении. При одновременном применении Фуциса и цизаприда возможны побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, включая пароксизмальную желудочковую тахикардию. Фуцис может увеличивать концентрацию зидовудина, что приводит к повышенному риску развития побочных реакций последнего. Применение Фуциса одновременно с цизапридом, астемизолом, рифабутином, такролимусом или другими лекарственными средствами, метаболизирующимися системой цитохрома P450, может сопровождаться повышением концентрации этих препаратов в крови. Одновременный прием цимедитина или антацидов не имеет клинически значимого влияния на всасывание Фуциса.

Латинское название: FUSYS
Код АТХ: J02A C01
Действующее вещество: Флуконазол
Производитель: Kusum Healthcare PVT LTD. (Индия)
Условие отпуска из аптеки: Таблетки – по рецепту,
гель – без рецепта

Фуцис – линейка противогрибковых лекарств. Применяются в системной терапии молочницы и других болезней, спровоцированных грибковыми организмами.

Показания к применению

Фуцис назначается при:

• Криптококкозе (поражение оболочек ГМ дрожжевыми грибками криптококками)
• Кокцидиоидозе
• Кандидозе слизистых тканей (полости рта, глотки, пищевода)
• Кандидозной инфекции мочевыводящих путей, кожи, слизистых тканей
• Атрофическом кандидозе хронической формы, развившегося вследствие некачественных стоматологических работ
• Вагинальном кандидозе
• Грибковых поражениях стоп, паха, кожи
• Разноцветном лишае
• Онихомикозе, вызванным дерматофитами.

Помимо терапии, Фуцис используется в профилактических целях для предупреждения повторного развития инфекции патогенными грибками. Разрешен к терапии больных со сниженным иммунитетом.

Использование таблетированной формы у детей возможно по достижении 5-летнего возраста – то есть, когда малыш сможет нормально проглотить пилюлю. Фуцис назначают для терапии кандидозной инфекции ротовой полости, пищевода, инвазивного кандидоза, криптококкового менингита.

Состав препарата

Таблетки выпускаются с разной концентрацией активного компонента: 100, 150 и 200 мг. Прочие вещества – МКЦ, лактоза в виде моногидрата, повидон, тальк, производные натрия и магния, Е468, изопропанол.

Фуцис ДТ содержит 50 мг действующего вещества в одной пилюле. Вспомогательный состав аналогичен вышеописанным таблеткам.

Гель: в 1 г находится 5 мг флуконазола. Иные компоненты ЛС: карбомер, полисорбат, пропиленгликоль, производное натрия, отдушка, вода, фенилкарбинол (бензиловый спирт).

Лечебные свойства

Терапевтическое действие медпрепарата достигается благодаря свойствам его главного компонента – флуконазола. Синтетическое вещество входит в группу тиазоловых элементов. Подавляет цитохром грибкового патогена, что приводит к утрате ферментивной активности. В результате нарушается процесс образования стеролов – соединений, составляющих структуру оболочки клетки. Это, в свою очередь, ведет к увеличению проницаемости мембран, потере жизненно важных веществ, и в итоге – гибели возбудителя.

Одновременно патоген теряет способность к размножению, что тоже влияет на снижение популяции микроорганизмов.

Фуцис эффективен в лечении болезней, спровоцированных кандидозными и плесневыми грибками, дерматофитами. К нему чувствительны возбудители стригущего лишая, внутричерепных инфекций и других болезней.

При приеме внутрь флуконазол быстро всасывается, его биодоступность составляет более 90 %. Наивысшие показатели концентрации можно зафиксировать уже спустя 30-90 минут после первого приема.

Объем распределения лекарства в организме приблизительно равен содержанию воды. Кроме того, оно проникает во все системы и отделы, экскретируется в молоко и спинномозговую жидкость. Высокий уровень концентрации также наблюдается в слоях кожи, поте.

Лишь небольшая часть вещества трансформируется в метаболиты – около 11 %. Из организма флуконазол выводится почками. Период полувыведения из крови занимает в среднем 30 часов. Такое продолжительное время нахождения в организме позволяет снизить частоту приема Фациса до одной дозы в неделю или разово принять таблетку.

Формы выпуска

Стоимость: (50 мг) № 4 – 139 руб., (100 мг) №4 – 179 руб., (150 мг) № 1 – 129 руб., № 4 – 273 руб., (200 мг) – 369 руб.

Противогрибковое средство Фуцис производится в нескольких фармформах:

• Таблетки – плоскоцилиндрические белые пилюли, края скошены. На одной из поверхностей имеется разделительная полоска. Лекарство с разным содержанием флукозанола фасуется в блистеры по 1 или 4 таблетки. В пачке – одна пластинка, сопроводительный листок-руководство.
• Таблетки ДТ производятся в аналогичной фармформе. Поступают в аптеки упакованными в стрипы по 4 шт. В пачке из плотной бумаги одна упаковка, инструкция. .
• Гель – препарат в форме прозрачной неокрашенной массы плотной консистенции. Имеет характерный запах. Гель пакуется в тубы по 30 г. В пачке – один тюбик, аннотация.

Способ применения

Как принимать пероральный препарат – должен определять врач после обследования и постановки диагноза. Самостоятельно принимать таблетки не рекомендуется. После назначения важно соблюдать предписания доктора, в противном случае отход от предложенной схемы лечения вызовет повторное развитие инфекции.

Пить Фуцис инструкция по применению разрешает независимо от приема пищи. На терапевтический эффект это не влияет.

Стоимость: ~ 165 руб

Кандидозные инфекции:

• Ротоглотка: в первый день терапии разрешается принять от 200 до 400 мг ЛС, в последующий период – по 100-200 мг. Курс лечения – от 1 до 3 недель, при необходимости его продлевают.
• Пищевод: дозировка аналогична терапии ротоглотки, рекомендованный курс – от 2 недель до 1 месяца с возможностью продления по показаниям.
• Кожа и слизистые оболочки: суточный прием составляет 500-100 мг, лечение длится до 28 суток. Также возможно его продление.

Лечение генитального кандидоза:

Вагинальный кандидоз (молочница) – разово 150 мг. Для профилактических целей и лечения рецидивирующих форм рекомендуется пить это же количество раз в три дня. Всего положено принять 3 дозы ЛС. После этого Фуцис надо принимать раз в неделю на протяжении полугода.

Средняя цена ЛС: 463 руб.

Фуцис гель применяется один раз в сутки. Им смазывают пораженные места, захватывая близлежащие здоровые участки кожи. Для лучшего проникновения рекомендуется бережно втирать препарат в кожу. При лечении молочницы им обрабатывают половые органы. Женщинам рекомендуется вводить во влагалище полоску длиной 3-4 см, мужчинам – обрабатывать половой член и близлежащие ткани.

Продолжительность лечебного курса зависит от формы и тяжести состояния. В среднем, терапия занимает от 1 до 3 недель. При патологиях лекарственно устойчивыми формами возбудителей его продлевают до 6 недель.

Фуцис от молочницы у детей выпускается в форме диспергированных таблеток. Их можно давать малышам уже с 3-х лет. Чтобы не возникло проблем с глотанием, их предварительно растворяют в воде. Суточную дозировку пьют за один раз.

При беременности и ГВ

Пока нет безоговорочных доказательств безопасности флуконазола для развития плода, так как специальных исследований особенностей его применения у беременных не проводилось. Поэтому будет разумным воздержаться от лечения Фуцисом во время ожидания ребенка. Необходимость применения противогрибкового средства в этот период может определить только медик. В исключительно редких случаях допускается использования ЛС, если нет возможности заменить его иным лекарством.

Женщинам репродуктивного возраста на время курса Фуцисом рекомендуется пользоваться надежными противозачаточными средствами.

Известно, что флуконазол обладает способностью проникать во все отделы и жидкости организма, в том числе и женское молоко. Если кормящей маме показан длительный курс Фуциса или прием больших доз, то на этот период следует прервать лактацию. В случае назначения разовой дозы ЛС (меньше 200 мг) необходимость отмены ГВ лучше обсудить с педиатром.

Противопоказания

Фацис запрещено использовать для лечения при:

• Индивидуальной гиперчувствительности к его компонентам
• Детском возрасте младше 5-и лет, до 3-х лет (для таблеток ДТ)
• Беременности и ГВ.

Фуцис нельзя назначать пациентам, если они проходят лечение Терфенадином, Цизапридом, заняты на транспорте или работают со сложными механизмами.

Назначение требует осторожности, если у пациента имеются проблемы с печенью или почками. В этом случае необходимо корректировать дозу, увеличивать интервал между применением, а лечение должно проходить под медицинским контролем.

Меры предосторожности

Гель не предназначен для терапии офтальмологических болезней. Во время процедуры надо следить, чтобы он не проник в глаза. Если это случилось, глаза надо промыть проточной водой. При продолжающемся раздражении или проблемах со зрением необходимо обратиться за медицинской помощью.

Лекарственные взаимодействия

Компоненты Фуциса могут вступать во взаимные реакции с веществами других ЛС. Если пациент принимает иные лекарства, то при назначении надо уточнить у доктора особенности совмещения Фуциса.

Его нельзя совмещать с ЛС, влияющими на работу ЦНС (снотворное, психотропные и др.)

Таблетки запрещено пить вместе с Цизапридом, так как это может привести к сбоям работы сердца и кровеносных сосудов.

Побочные эффекты

Прием таблеток Фуциса может спровоцировать нежелательные явления:

• Боли головы, вертиго
• Нарушения сна (бессонницу или сонливость)
• Изменение вкусовых ощущений
• Дрожание конечностей
• Нарушения работы ЖКТ (боли в животе, понос/запор, рвота, метеоризм и др.)
• Затруднения в работе сердечной мышцы
• Снижение аппетита
• Кожные реакции (сыпь, зуд, отечность, дерматит, усиленное потоотделение и др.)
• Поредение волос
• Слабость, быструю утомляемость
• Лихорадочное состояние.

После использования геля Фуциса возможно развитие побочных явлений в виде аллергии, раздражения кожи. При их возникновении мазь надо отменить.

Передозировка

Передозировка гелем Фуцис маловероятна.

В случае приема сверхдоз таблеток Фуциса возможно развитие интоксикации, проявляющейся в виде болей головы, тошноты, рвоты. В тяжелых случаях – нарушение работы ЦНС, психики, развитие параноидального поведения.

Чтобы помочь пострадавшему, необходимо очистить желудок (промыть), провести симптоматическую терапию, так как антидота не существует. Улучшить состояние можно также с помощью форсированного диуреза, гемодиализа.

Условия и срок хранения

Срок годности таблеток – 3 года, геля – 2 лет. Во избежание порчи препараты надо держать в местах, удаленных от источников тепла и света. Температура при хранении не должна превышать 25 °С. Исключить доступ для детей!

Аналоги

Лечить молочницу и другие патологии, спровоцированные грибковыми возбудителями, можно и с помощью иных ЛС.

Дифлазон

KRKA, d.d. (Словения)

Цена:

• Капсулы: 50 мг (7 шт.) – 274 руб., 150 мг (1 шт.) – 189 руб.
• Раствор для инъекций: (2 мг) 100 мл – 599 руб.

Линейка противогрибковых лекарств на основе флуконазола. ЛС предназначены для терапии молочницы, кандидозов, микозов, грибкового менингита, поражений легких и др. Разрешены для применения у людей со сниженным иммунитетом, в том числе и у ВИЧ-больных.

Препарат производится во многих фармформах: капсулах, уколах, сиропе, порошке и растворе для питья.

Средство относится к рецептурным препаратам, поэтому назначение, дозировка и продолжительность курса должны определяться медиком.

Плюсы:

• Сильное действие
• Несколько лекарственных форм
• Широкий спектр действия.

Недостатки:

• Побочные действия
• Сложно совмещать с другими лекарствами.

Наименование:

Фуцис (Fusys)

Фармакологическое действие:

Фуцис - противогрибковый препарат широкого спектра действия. Флуконазол – действующее вещество препарата – синтетическое производное группы тиазоловых соединений. Флуконазол, за счет избирательного влияния на цитохром Р450 грибов, приводит к потере ферментативной активности специфических соединений в клетке гриба. Вследствие этого нарушается биосинтез стероловых соединений в клетке гриба, в частности угнетается процесс превращения ланостерола в эргостерол. Эргостерол составляет основу клеточной мембраны, и нарушение его биосинтеза приводит к повышению проницаемости и перфорации клеточной мембраны гриба, вследствие чего происходит его гибель. Кроме того, изменения в клеточной мембране приводят к нарушению размножения грибов за счет нарушения репликации. Препарат эффективен в отношении большинства штаммов Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. и Trichophytum spp., Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, Hystoplasma capsulatum.

Препарат чрезвычайно эффективен при внутричерепных инфекциях, вызванных Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans.

Флуконазол обладает высокой фунгицидной активностью в отношении Candida spp., в том числе при генерализованных формах инфекции, которая развилась на фоне иммунодепрессии.

Флуконазол малотоксичен для организма человека, так как обладает высокой избирательностью в отношении цитохрома Р450 грибов и в незначительной степени влияет на цитохромы человека. Флуконазол в сравнении с другими противогрибковыми средствами тиазоловых групп в меньшей степени угнетает цитохромзависимые процессы в печени. Флуконазол не оказывает выраженного влияния на количество андрогенных гормонов в плазме крови.

После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Флуконазол обладает высокой биодоступностью (более 90 %), прием пищи не влияет на степень абсорбции препарата. Пик концентрации активного вещества в плазме крови после перорального приема достигается в течение 30-90 минут.

Плазменные концентрации препарата прямо пропорциональны принятой дозе флуконазола. Степень связи с белками плазмы низкая (около 10 %). Равновесные концентрации препарата отмечаются на 4-5 сутки применения (при пероральном приеме препарата 1 раз в день), после приема ударной дозы препарата (ударная доза флуконазола равна двум суточным), равновесные концентрации достигаются на второй день лечения. Препарат хорошо проникает во все ткани и биологические жидкости организма, так высокие концентрации флуконазола отмечаются в слюне, мокроте, эпидермисе и дерме. Препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрации флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80 % плазменной концентрации.

Выводится флуконазол преимущественно с мочой, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Клиренс флуконазола прямо пропорционально зависит от клиренса креатинина. Период полувыведения составляет около 30 часов.

При внутривенном введении фармакокинетика флуконазола не отличается от таковой при пероральном применении.

Показания к применению:

Препарат применяют при инфекционных заболеваниях различной локализации, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола.

Таблетки:

Кандидозные инфекции различной локализации, в том числе:

Кандидемия, кандидурия, диссеминированный кандидоз, другие формы генерализованного кандидоза, в том числе инфекционные заболевания эндокарда, глаз, мочевыводящих путей и органов дыхательной системы, которые вызваны грибком рода Candida,

Инфекции слизистых оболочек, вызванные грибами рода Candida,

Бронхолегочные кандидозные неинвазивные инфекции,

Хронический кандидоз ротовой полости, который связан с использованием съемных зубных протезов,

Лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза. Профилактика рецидивов у пациентов, страдающих хроническим вагинальным кандидозом,

Кандидозный баланит,

Криптококковые инфекции различной локализации, в том числе криптококковый менингит,

Лечение дерматомикозов, микозов паховой области и стоп, онихомикозов, отрубевидного лишая,

Лечение споротрихоза, гистоплазмоза и других эндемических микозов,

Профилактика грибковых инфекций различной локализации у пациентов, страдающих иммунодефицитом, а также у пациентов, получающих цитостатическую или лучевую терапию.

Раствор для инфузионного введения:

Применяют при системных грибковых инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола, в том числе:

Кандидемия, кандидурия, кандидозные инфекции глаз, эндокарда, органов дыхательной и пищеварительной системы,

Криптококковые инфекции кожи и органов дыхания,

Криптококковый менингит.

Методика применения:

Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Дозы препарата не зависят от способа применения и не изменяются при переходе с парентерального введения на пероральный прием препарата Фуцис.

Таблетки Фуцис содержащие 50, 100, 150 или 200 мг флуконазола применяют для лечения взрослых и детей старше 7 лет. Таблетки принимают перорально независимо от приема пищи и времени суток. Обычно суточную дозу препарата назначают на 1 прием.

Таблетки Фуцис диспергированные, содержащие 50 мг флуконазола, применяют для лечения взрослых и детей старше 3 лет. Таблетку перед приемом растворяют в небольшом количестве воды (обычно 50 мг флуконазола на 5мл воды). Обычно суточную дозу препарата назначают на 1 прием.

Раствор для инфузий Фуцис содержит 200 мг флуконазола в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида. При введении инфузионного раствора пациентам, которым необходимо ограничивать введение натрия и жидкости, нужно учитывать, что содержание ионов натрия и хлора в растворе составляет 15 ммоль. Препарат совместим со следующими растворами для инфузий:

Раствор Рингера,

Раствор глюкозы 20 %,

Раствор хлористого калия в глюкозе,

Раствор натрия хлорида 0,9 %,

Раствор натрия бикарбоната, содержащий 1000 мл воды и 13 г натрия бикарбоната.

Пациентам с кандидемией и другими инвазивными формами кандидозов (в том числе, диссеминированном кандидозе) обычно назначают 400 мг препарата в первые сутки, после чего суточную дозу снижают до 200 мг. При тяжелых формах инфекции суточная доза препарата может быть увеличена до 400 мг.

Пациентам с орофарингеальным кандидозом обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в день. Длительность курса лечения для пациентов с нормальным иммунным статусом составляет 1-2 недели. У пациентов со сниженным иммунитетом возможен более длительный курс лечения.

Пациентам с атрофическим кандидозом слизистой оболочки ротовой полости, который вызван использованием зубных протезов, обычно назначают по 50 мг препарата 1 раз в день. Длительность курса лечения препаратом, при одновременном применении местных антисептиков, обычно составляет 2 недели. Для профилактики орофарингеального кандидоза у пациентов с иммунодефицитом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю, после окончания первичной терапии.

Пациентам с неинвазивными инфекциями слизистых оболочек, которые вызваны грибом рода Candida (кроме генитальной формы кандидоза), обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в день. Длительность курса лечения обычно составляет 2-4 недели.

Пациентам с генитальным кандидозом обычно назначают по 150 мг флуконазола в форме таблеток для перорального применения однократно. Для профилактики рецидивов у пациентов с хроническим вагинальным кандидозом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в месяц. Длительность профилактического применения препарата составляет от 6 месяцев до 1 года. При кандидозном баланите назначают по 150 мг препарата однократно.

Для профилактики генерализованной кандидозной инфекции у пациентов с повышенным риском показано применение препарата в дозе от 50 до 400 мг препарата в зависимости от степени риска развития инфекции. При риске развития нейтропении пациентам назначают по 400 мг препарата 1 раз в день за несколько дней до появления предполагаемой нейтропении. После повышения концентрации нейтрофильных гранулоцитов до 1000/1 мм3 прием препарата необходимо продолжать ещё в течение 1 недели.

Пациентам с криптококковой инфекцией, в том числе криптококковым менингитом, обычно назначают в первый день лечения 400 мг препарата 1 раз в день, далее переходят на прием 200-400 мг препарата 1 раз в день. Длительность курса лечения криптококкового менингита обычно составляет не менее 1,5-2 месяцев. Для профилактики рецидива после первичной терапии у пациентов с пониженным иммунным статусом назначают прием препарата по 200 мг 1 раз в день в течение длительного периода.

Пациентам с грибковыми поражениями кожи, в том числе микозами паховой области и ног, обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю или по 50 мг препарата 1 раз в день. Длительность курса лечения в зависимости от тяжести инфекции и её локализации составляет от 2 недель до 2 месяцев.

Пациентам с отрубевидным лишаем обычно назначают по 300 мг препарата 1 раз в неделю в течение 2 недель. Однако в некоторых случаях длительность курса лечения может быть изменена. При отрубевидном лишае также может быть рекомендован прием препарата по 50 мг 1 раз в день в течение 14-30 дней.

Пациентам с онихомикозом обычно назначают по 150 мг препарата 1 раз в неделю. Курс лечения длительный и зависит от скорости роста ногтей, которая индивидуальна у каждого пациента. Прием препарата обычно длится от 6 месяцев до 1 года до полной замены больного ногтя здоровым.

Пациентам с глубоким эндемическим микозом показан прием препарата в дозе 200-400 мг 1 раз в день. Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. Так, при кокцидомикозе длительность курса лечения составляет 1-2 года, при паракоккцидомикозе от 2 до 17 месяцев, при гистоплазмозе от 3 до 17 месяцев, при споротрихозе от 1 до 16 месяцев.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция доз не требуется.

Пациентам с дисфункцией почек независимо от возраста в начале терапии назначают препарат в ударной дозе от 50 до 400 мг флуконазола. Далее дозу препарата рассчитывают в зависимости от показателей клиренса креатинина:

Пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин назначают 50 % от обычной дозы.

Пациентам, находящимся на диализе, назначают препарат в обычной дозе, которую вводят непосредственно после сеанса диализа.

Дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально. Суточная доза препарата для детей не должна превышать дозу, рекомендованную для лечения взрослых.

При кандидозных инфекциях слизистых оболочек, независимо от локализации, обычно назначают препарат по 3 мг/кг массы тела 1 раз в день. В первый день детям назначают ударную дозу препарата 6 мг/кг массы тела для скорейшего достижения равновесных концентраций флуконазола в организме.

При генерализованном кандидозе и криптококковых инфекциях различной локализации обычно назначают по 6-12 мг/кг массы тела 1 раз в день.

Для профилактики инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию флуконазола, у пациентов с риском нейтропении обычно назначают препарат по 3-12 мг/кг массы тела.

Курс лечения препаратом необходимо продолжать до получения отрицательных результатов микробиологических тестов.

Особенности применения препарата Фуцис в форме диспергированных таблеток:

При кандидозной инфекции слизистой оболочки полости рта, в том числе при атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, развитие которого связанно с использованием зубных протезов, обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в день в течение 1-2 недель. Препарат рекомендуется растворить в небольшом количестве воды и полоскать полость рта в течение 2 минут, после чего раствор необходимо проглотить. Пациентам со сниженным иммунным статусом может потребоваться более длительный курс лечения.

При других грибковых инфекциях у взрослых и детей препарат назначают согласно общим рекомендациям.

Особенности применения препарата Фуцис в форме раствора для инфузий:

Взрослым и детям старше 3 лет препарат назначают согласно общим рекомендациям.

Детям в возрасте младше 4 недель препарат назначают в тех же дозах, что и детям старшего возраста, однако вводят препарат 1 раз в 3 суток, так как скорость выведения препарата у новорожденных ниже, чем у взрослых. Детям в возрасте от 4 недель до 3 лет препарат назначают в обычных дозах, однако вводят 1 раз в 2 суток.

Нежелательные явления:

При применении препарата у некоторых пациентов отмечались такие побочные эффекты:

Со стороны центральной и периферической системы: головокружение, головная боль, тремор, судороги, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение пищеварения, диарея. Повышение концентрации щелочной фосфатазы, печеночных аминотрансфераз, гипербилирубинемия, появление признаков печеночной недостаточности. Крайне редко отмечались случаи гепатоцеллюлярного некроза и гепатита.

Со стороны кожных покровов: эксфолиативные кожные реакции, токсический эпидермальный некроз, алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона.

При применении флуконазола у пациентов отмечается изменение лабораторных показателей, в том числе лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Также отмечается гипокалиемия и повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азольным соединениям, которые близки по структуре к флуконазолу.

Период беременности и лактации.

Таблетки Фуцис противопоказаны для лечения детей младше 7 лет, таблетки диспергированные - для детей младше 3 лет.

Препарат не применяют для лечения пациентов, получающих терапию терфенадином (при суточной дозе флуконазола более 400 мг) и цизапридом.

Во время беременности:

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о временном прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При одновременном применении препарат усиливает эффект антикоагулянтов. При необходимости назначения такой комбинации необходимо регулярно контролировать показатели протромбинового времени.

Флуконазол увеличивает плазменные концентрации мидазолама в крови. Одновременное назначение препарата Фуцис и мидазолама для перорального применения может привести к развитию психомоторных реакций.

При одновременном применении с флуконазолом необходимо уменьшить дозу бензодиазепина. Комбинировать флуконазол и бензодиазепин можно только под строгим наблюдением лечащего врача.

При применении цизаприда на фоне терапии флуконазолом отмечается усиление побочных эффектов последнего со стороны сердечно-сосудистой системы. Противопоказано одновременно назначать пациенту цизаприд и флуконазол.

Отмечается повышение плазменных концентраций циклоспорина при его одновременном применении с флуконазолом. При необходимости такой комбинации рекомендуется корректировать дозу циклоспорина и регулярно проводить контроль его плазменных концентраций.

Регулярное применение гидрохлортиазида на фоне терапии флуконазолом приводит к значительному увеличению плазменных концентраций последнего, однако, коррекция дозы флуконазола для пациентов, принимающих диуретики, не требуется.

Не отмечено уменьшения эффективности комбинированных оральных контрацептивов при их одновременном применении с препаратом Фуцис.

При одновременном применении флуконазол увеличивает плазменные концентрации рифабутина, что может привести к развитию воспаления сосудистой оболочки глаза.

При одновременном применении флуконазол способен повышать концентрации фенитоина, поэтому, при необходимости такой комбинации, необходимо тщательно контролировать уровень фенитоина и, в случае необходимости, корректировать его дозу.

Флуконазол способствует увеличению периода полувыведения препаратов сульфонилмочевины (глибенкламида, глипизида, хлорпропамида). При применении этих препаратов у пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать риск развития гипогликемии.

При одновременном применении рифампицина с препаратом Фуцис необходимо повышать дозу флуконазола.

При одновременном применении флуконазола с такролимусом отмечается взаимное усиление нефротоксичности.

При одновременном применении теофиллина с флуконазолом повышается риск развития симптомов передозировки теофиллина, так как флуконазол способен снижать клиренс теофиллина из плазмы крови.

Флуконазол способен повышать плазменные концентрации препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.

Флуконазол повышает плазменные концентрации зидовудина в крови.

Абсорбция препарата не изменяется в зависимости от приема пищи или приема антацидных препаратов.

Передозировка:

При передозировке флуконазола отмечаются такие побочные эффекты как головная боль, головокружение и галлюцинации. У пациентов при приеме завышенных доз препарата может также развиваться параноидальное поведение.

Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка и симптоматическая терапия. Эффективен также форсированный диурез и гемодиализ.

Форма выпуска препарата:

Таблетки по 50, 100, 150 или 200 мг действующего вещества по 4 штуки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Таблетки по 150 мг действующего вещества по 1 штуке в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Таблетки диспергированные по 50 мг действующего вещества по 4 штуки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Раствор для внутривенного введения по 100 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения:

Срок годности препарата в форме таблеток и таблеток диспергированных – 3 года.

Срок годности раствора для инфузий – 2 года.

Синонимы:

Флуконазол, Дифлазон, Дифлюкан.

Состав:

1 таблетка препарата Фуцис содержит:

Флуконазола – 50, 100, 150 или 200 мг,

Вспомогательные вещества.

1 таблетка диспергированная Фуцис содержит:

Флуконазола – 50 мг,

Вспомогательные вещества.

100 мл раствора для инфузионного введения содержат:

Флуконазола – 200 мг,

Вспомогательные вещества.

Препараты аналогичного действия:

Мифунгар (Myfungar) Итракон (Itracon) Ломексин (Lomexin) Кандерм-БГ (Canderm-BG) Медофлюкон (Medoflucon)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо! лекарственного средства ФУЦИС

Торговое название

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг, 150 мг и 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - флуконазола 100 мг, 150 мг, или 200 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозымоногидрат, повидон К 30, тальк, магния стеарат, натрия крахмала гликолят,натрия кроскармеллоза, спирт изопропиловый.

Описание

Белые, круглые со скошенными краями таблетки, с линиейразлома на одной стороне (для дозировок 100,150, и 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа

.

Противогрибковые средства системного применения. Производныетриазола.

Код АТС J02A C01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, общая биодоступность- 90%. Одновременныйприем пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Концентрация вплазме крови достигает пика через 0,5-1,5 ч после приема флуконазола натощак, апериод полувыведения составляет около 30 ч. Концентрация в плазмепропорциональна дозе. 90% равновесных концентраций достигаются к 4-5-му днюпосле начала терапии (при многократном приеме препарата один раз в сутки).

Связывание с белками - низкое (11-12%). Флуконазол хорошопроникает во все жидкости организма.

Препарат выводится, в основном, почками; примерно 80%введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазолапропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.

Фармакодинамика

Флуконазол, триазольное противогрибковое средство, является селективнымингибитором синтеза стеролов в клетке грибов, проявляет активность приинфекциях, вызванных:

Candida spp., включая генерализованный кандидоз

Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции

Microsporum spp.

Trychoptyton spp.

Blastomyces dermatitides

Coccidioides immitis

Histoplasma capsulatum

Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношениигрибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р - 450.

Показания к применению

Криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекциидругой локализации (например, легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальнымиммунным ответом и больных СПИДом, реципиентов пересаженных органов и больных сдругими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактикирецидивов криптококкоза у больных СПИДом.

Генерализованный кандидоз, включая кандидемию,диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции,такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз,дыхательных и мочевых путей, в т.ч. у больных со злокачественными опухолями,находящихся в отделениях интенсивной терапии и получающих цитотоксические илииммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами,предрасполагающими к развитию кандидоза

Кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости ртаи глотки, пищевода, неинвазивные бронхо-легочные инфекции, кандидурия,кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный сношением зубных протезов), в т.ч. у больных с нормальной и подавленной иммуннойфункцией; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом

Генитальный кандидоз; острый или рецидивирующийвагинальный кандидоз; профилактика с целью уменьшения частоты рецидивоввагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит

Профилактика грибковых инфекций у больных созлокачественными опухолями, предрасположеных к таким инфекциям в результатецитотоксической химиотерапии или лучевой терапии

Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области,отрубевидный лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции

Глубокие эндемические микозы у больных с нормальнымиммунитетом, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз игистоплазмоз.

Способ применения и дозы

Применение у взрослых

При криптококковом менингите и криптококковых инфекцияхдругой локализации в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжаютлечение в дозе 200-400 мг один раз в сутки. Длительность лечения криптококковыхинфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта; прикриптококковом менингите лечение обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и другихинвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первый день,затем по 200 мг/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта дозаможет быть увеличена до 400 мг/сут.

Длительность терапии зависит от клинического и микологическогоэффекта.

При орофарингеальном кандидозе в первый день препарат обычно назначают по200 мг, затем продолжают по 100мг один раз в сутки. Лечение продолжают втечение 2 недель, чтобы снизить вероятность рецидива. При атрофическом оральномкандидозе, связанном с ношением зубных протезов, препарат обычно назначают вдозе 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местнымиантисептическими средствами для обработки протеза.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (заисключением генитального кандидоза, см. ниже), например, эзофагите,неинвазивных бронхо-легочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи эффективнаядоза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза убольных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии Фуцис можетбыть назначен по 150 мг один раз в неделю.

При вагинальном кандидозе Фуцис назначают однократно внутрьв дозе 150 мг. Для профилактики вагинального кандидоза препарат можно применятьв дозе 150 мг один раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально;она варьирует от 4 до 12 мес.

При кандидозном баланите Фуцис назначают однократно в дозе150 мг внутрь.

Для профилактики грибковых инфекций у больных созлокачественными опухолями рекомендуемая доза Фуциса составляет 50-400 мг одинраз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. Длябольных с высоким риском генерализованной инфекции, например, с выраженной илидлительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг одинраз в сутки.

При инфекциях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи,паховой области, рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50мг один раз в сутки. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однакопри микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).

При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мгодин раз в неделю в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза300 мг в неделю, в то время как для некоторых больных оказывается достаточнооднократного приема 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения являетсяприменение препарата по 50 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг одинраз в неделю. Лечение следует продолжать до полного появления здоровой ногтевойпластинки. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется3-6 мес. и 6-12 мес. соответственно. Однако, скорость роста может варьировать вшироких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. Послеуспешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногданаблюдается изменение формы ногтей.

При глубоких эндемических микозах может потребоватьсяприменение препарата в дозе 200-400 мг/сут. Длительность терапии определяютиндивидуально.

Применение у детей

Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечениязависит от клинического и микологического эффекта.

Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковойинфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжестизаболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у больных созлокачественными опухолями, у которых риск развития инфекции связан снейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии илилучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости отвыраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

Применение у пожилых людей

При отсутствии признаков почечной недостаточности препаратназначают в обычной дозе. Больным с почечной недостаточностью (клиренскреатинина <50 мл/мин) дозу препарата корректируют, как описано ниже.

Применение у больных с почечной недостаточностью

При однократном приеме изменения дозы не требуется. Убольных

с нарушением функциипочек при многократном применении препарата следует первоначально ввестиударную дозу от 50 мг до 400 мг, после чего суточную дозу (в зависимости отпоказания) устанавливают согласно следующей таблице:

Побочные действия

Головная боль,головокружение, судороги, изменение вкуса

Тошнота, рвота, больв животе, метеоризм, диарея, диспепсия

Гепатотоксичность,включая редкие случаи с летальным исходом,

Повышение уровнящелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного

уровняаминотрансфераз (АЛТ и АСТ), повышение уровня холестерина и

триглицеридов вплазме, гипокалиемия

Нарушение функциипечени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха

Сыпь, алопеция, эксфолиативные кожные заболевания, включаясиндром

Стивенса- Джонсона итоксический некролиз эпидермиса

Лейкопения, включаянейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения

Анафилаксия(включая ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд)

Увеличение интервала QT на ЭКГ, мерцание/трепетаниежелудочков

У больных СПИДом или раком, при лечении Фуцисом и сходнымипрепаратами наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени,однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением неустановлены.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуконазолу, другимкомпонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой

Одновременный прием терфенадина во время многократногоприменения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более

Одновременное применение цизаприда

Беременность и период лактации

Детский возраст до 7 лет

С осторожностью

Нарушение показателей функции печени на фоне примененияфлуконазола; появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных споверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковымиинфекциями; одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400мг/сут; потенциально проаритмические состояния у больных с множественнымифакторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитногобаланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

Лекарственные взаимодействия

Флуконазол, при одновременном применении с варфарином,повышает протромбиновое время (на 12 %), в связи с чем возможно развитиекровотечений (гематомы, кровотечения из носа и желудочно-кишечного тракта,гематурия, мелена). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты,необходимо постоянно контролировать протромбиновое время.

При одновременном применении внутрь флуконазола сазитромицином выраженного фармакокинетического взаимодействия между обоимипрепаратами не установлено.

Бензодиазепины (короткого действия): после приема внутрьмидазолама, флуконазол существенно увеличивает концентрацию мидазолама ипсихомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приемафлуконазола внутрь, чем при его применении внутривенно. При необходимостисопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих флуконазол,следует наблюдать с целью возможного снижения дозы бензодиазепина.

У пациентов с трансплантированной почкой, применениефлуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрациициклоспорина. Однако, при многократном приеме флуконазола в дозе 100 мг/сутизменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга ненаблюдалось. При одновременном применении флуконазола и циклоспоринарекомендуется мониторировать концентрацию циклоспорина в крови.

Многократное применение гидрохлортиазида одновременно сфлуконазолом приводит к увеличению концентрации флуконазола в плазме на 40%.Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозированияфлуконазола у больных, получающих одновременно диуретики.

При одновременном применении комбинированных пероральных контрацептивовс флуконазолом в дозе 50 мг существенного влияния на уровень гормонов неустановлено.

Одновременное применение флуконазола и фенитоина можетсопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина. В случаенеобходимости одновременного применения обоих препаратов, следуетконтролировать концентрацию фенитоина и соответствующим образом скорректироватьего дозу с целью обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке.

Одновременное применение флуконазола и рифабутина может привестик повышению сывороточных концентраций последнего. При одновременном применениифлуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Больных, одновременнополучающих рифабутин и флуконазол, необходимо тщательно наблюдать.

У больных, одновременно принимающих рифампицин, необходимоучитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.

Одновременный прием пероральных препаратов сульфонилмочевиныи флуконазола приводит к увеличению периода полувыведения препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида,глибенкламида, глипизида и толбутамида). Больным сахарным диабетом можноназначать совместное применение флуконазола и пероральных препаратовсульфонилмочевины, но при этом следует учитывать возможность развитиягипогликемии.

Одновременное применение флуконазола и такролимуса приводитк повышению сывороточных концентраций последнего. Описаны случаинефротоксичности. Больных, одновременно принимающих такролимус и флуконазол,следует тщательно наблюдать.

При одновременном применении азольных противогрибковыхсредств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результатеувеличения интервала QT. При приеме флуконазола в дозе 200 мг/сут увеличенияинтервала QT не установлено, однако, применение флуконазола в дозах 400 мг/сути выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме.Одновременный прием флуконазола в дозах 400 мг/сут и более с терфенадиномпротивопоказан. Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг/сут в сочетании стерфенадином следует проводить под тщательным контролем.

Одновременное применение флуконазола и теофиллина приводит кповышению сывороточных концентраций последнего. При назначении флуконазолабольным, принимающим теофиллин в высоких дозах, необходимо, контролироватьконцентрацию теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапиюсоответствующим образом.

При одновременном применении зидовудина с флуконазоломотмечается повышение концентраций зидовудина, которое, вероятно, обусловленоснижением метаболизма последнего. Больных, получающих такую комбинацию, следуетнаблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.

Одновременное применение флуконазола с астемизолом илидругими препаратами, метаболизм которых осуществляется системой цитохрома Р450,может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. Больных следует тщательно наблюдать.

Однократный или многократный прием флуконазола

В дозе 50мг не влияет на метаболизм антипирина при иходновременном приеме.

Перечисленные взаимодействя установлены при многократномприменении флуконазола; взаимодействия с лекарственными средствами в результатеоднократного приема флуконазола не известны.

Особые указания

В редких случаях применение флуконазола сопровождалосьтоксическими изменениями печени, в том числе с летальным исходом, главнымобразом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями.

Гепатотоксическоедействие Фуциса обычно было обратимым, признаки его исчезали после прекращениятерапии. Больных, у которых во время лечения Фуцисом нарушаются показателифункции печени, необходимо наблюдать с целью выявления признаков пораженияпечени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени,которые могут быть связаны с применением флуконазола, препарат следуетотменить.

Фуцис в редких случаях может вызывать анафилактическиереакции.

Во время лечения Фуцисом у больных в редких случаяхразвивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсонаи токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к развитиютяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении убольного во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можносвязать с применением Фуциса, препарат следует отменить. При появлении сыпи убольных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательнонаблюдать и отменить Фуцис при появлении буллезных поражений или многоформнойэритемы.

Фуцис может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. Приприменении Фуциса увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочковотмечали очень редко у серьезно больных с множественными факторами риска,такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса испособствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому такимпациентам с потенциально проаритмическими состояниями применять Фуцис следует состорожностью.

Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек передприменением Фуциса рекомендуется проконсультироваться с врачом. При применении Фуциса150 мг по поводу вагинального кандидоза пациенты должны быть предупреждены, чтоулучшение симптомов обычно наблюдается через 24 ч., но для их полногоисчезновения иногда требуется несколько дней. При сохранении симптомов втечение нескольких дней, следует обратиться к врачу.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилемили пользовании техникой.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическое (в том числе поддерживающие меры ипромывание желудка).

Фуцис выводится, в основном, с мочой, поэтому форсированныйдиурез может ускорить выведение препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 4 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 1 таблетке (для дозировки150 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ифольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачкуиз картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

SP 289 (A), Riico Indl. Area, Chopanki, Bhiwadi (Raj.), India

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.»,Индия в РК